Intra-Cellular Therapies

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neuester Beitrag: 09.08.21 13:55
eröffnet am: 13.01.17 23:38 von: Balu4u Anzahl Beiträge: 59
neuester Beitrag: 09.08.21 13:55 von: Vassago Leser gesamt: 12668
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13.01.17 23:38
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21396 Postings, 4262 Tage Balu4uIntra-Cellular Therapies

http://www.intracellulartherapies.com/...nology/product-pipeline.html

Kurs aktuell: 14,57 EUR +0,17 EUR +1,15 %


Grund für den Absturz:




Finally, Intra-Cellular Therapies crashed 64%. The company announced late yesterday that its results from a phase 3 clinical trial of its schizophrenia drug ITI-007 failed to show any separation from the placebo with respect to its primary endpoint of producing improvement in total patient scores on the Positive and Negative Syndrome Scale metric. The trial did show that ITI-007 was better than rival drug risperidone in terms of safety and tolerability, and Intra-Cellular speculated that an unusually high placebo response at certain sites might have affected trial results adversely. Intra-Cellular expects to continue to study ITI-007 and remains optimistic that the entirety of its research could provide enough evidence that the drug is effective in treating schizophrenia. Nevertheless, investors are concerned that the failure could prevent FDA approval in the future even if other studies have more favorable results.



In our Phase 1 and Phase 2 clinical trials, ITI-007, has demonstrated improved sleep maintenance, antipsychotic efficacy, and clinical signals consistent with reduction in negative symptoms associated with schizophrenia, depression and anxiety, and other symptoms associated with impaired social function. ITI-007 exhibited antipsychotic efficacy in a randomized, double-blind, placebo and active controlled Phase 2 clinical trial in patients with an acutely exacerbated episode of schizophrenia. Our preclinical studies and initial clinical trials demonstrate that ITI-007 has shown evidence of addressing the symptoms of schizophrenia without causing cardiovascular and metabolic abnormalities, or motor impairments. Further, ITI-007 was shown effective at a dose that did not cause adverse effects displayed by existing antipsychotic drugs that tend to lead to high rates of noncompliance by the patients who most need these drugs. ITI-007 is now in Phase 3 clinical trials for the treatment of schizophrenia.



Intra-Cellular ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Behandlungen für Störungen des zentralen Nervensystems entwickelt. Ein hundertprozentig eigener Produktkandidat ist der 5-HT2A-Serotonin-Rezeptorantagonist ITI-007, der auch Dopamin- und Serotonin-Transporter moduliert und sich derzeit in Prüfungsphase III für die Behandlung der Schizophrenie befindet. Möglicherweise erweist sich ITI-007 als völlig anders als andere Neuroleptika, da es gleichzeitig Neurotransmitterpfade modulieren kann. In der ersten Pivotalstudie der Phase III wurde eine mit Risperidon vergleichbare Wirksamkeit bei überlegender Sicherheit und Verträglichkeit nachgewiesen; die Daten einer zweiten Phase-III-Studie bei Schizophrenie werden in der zweiten Hälfte dieses Jahres vorliegen. Darüber hinaus prüft IntraCellular ITI-007 für die Behandlung der bipolaren Depression in einer Phase-III-Studie, die voraussichtlich Ende 2017 abgeschlossen wird. Eine weitere Phase-III-Studie wurde im Juni 2016 für die Behandlung von Unruhe bei Patienten mit Demenz (einschließlich der Alzheimer-Krankheit) begonnen.  
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33 Postings ausgeblendet.

09.05.20 08:14

857 Postings, 1386 Tage dopeheadich erwarte, vorsichtig.....

..... optimistisch, dass wir bis Ende des Jahres wieder die $35 erreichen.  

11.05.20 14:49
1

21396 Postings, 4262 Tage Balu4uGerne weiter so, die 20

will ich gar nicht mehr von unten sehen :)

https://old.nasdaq.com/de/symbol/itci/real-time  

11.05.20 19:55

857 Postings, 1386 Tage dopeheadich auch nicht :-)

12.05.20 15:18

857 Postings, 1386 Tage dopeheadNasdaq....

.....vorbörslich: läuft gut!  

12.05.20 17:06
1

21396 Postings, 4262 Tage Balu4uNicht nur vorbörslich

- auch jetzt läuft da Pferdchen

https://old.nasdaq.com/de/symbol/itci/real-time  

12.05.20 18:12

857 Postings, 1386 Tage dopeheadYes!Freu!Freu!

13.05.20 19:04

857 Postings, 1386 Tage dopeheadSL-Fishing bei $19.90...

....in den USA hat geklappt!  

15.05.20 17:36
1

21396 Postings, 4262 Tage Balu4uJepp, trotz einiger Turbulenzen läuft es hier

aktuell ganz gut

https://old.nasdaq.com/de/symbol/itci/real-time  

15.05.20 20:00

857 Postings, 1386 Tage dopeheaddie Richtung....

.....stimmt :-)  

15.05.20 21:47
1

21396 Postings, 4262 Tage Balu4uSK über 22 USD wäre schon cool

18.05.20 14:51
1

21396 Postings, 4262 Tage Balu4uBin gespannt - pre market bei 23 USD

https://old.nasdaq.com/de/symbol/itci/premarket  

18.05.20 15:48

857 Postings, 1386 Tage dopeheades...........

......  läuft! :-)  

04.06.20 19:53

21396 Postings, 4262 Tage Balu4uRichtung stimmt wieder - über 25 wäre mal cool

https://old.nasdaq.com/de/symbol/itci/real-time  

29.06.20 14:12

733 Postings, 1818 Tage Ice-Nine comingIntra-Cellular Therapies Announces Positive ....

... Top-line Results from ITI-214 Phase I/II Study in Patients with Heart Failure

Nach dem heutigen Disaster mit ICPT ein kleiner Lichtblick bei ITCI..... seufz....

https://ir.intracellulartherapies.com/...ositive-top-line-results-iti  

09.09.20 13:46
1

733 Postings, 1818 Tage Ice-Nine comingHat sich gelohnt! Positive Daten heute!

Intra-Cellular Therapies Announces Positive Topline Results from Study 402 Evaluating Lumateperone as Adjunctive Therapy in Patients with Bipolar Depression

Kurs vorbörslich in den USA zwischen 80 und 100% nach oben.



https://ir.intracellulartherapies.com/...ces-positive-topline-results  

10.09.20 14:51

8718 Postings, 1639 Tage VassagoITCI 31.86$

350 Mio. $ Offering geplant

Das könnten zum Beispiel 11 Mio. neue Aktien zu je 31,50$ sein. Auf jeden Fall hat das Management mit seinen Offerings in diesem Jahr ein sehr gutes Händchen gehabt. Das letzte im Januar ging mit 295 Mio. $ (10M Aktien zu je 29,50$) über die Bühne.

https://ir.intracellulartherapies.com/...s-proposed-public-offering-3

 

11.09.20 15:04

8718 Postings, 1639 Tage VassagoITCI 27.76$ (vorbörslich -11%)

  • 11,7 Mio. neue Aktien zu je 30$
  • Option auf weitere 15%

https://ir.intracellulartherapies.com/...blic-offering-common-stock-0

 

09.11.20 18:23

8718 Postings, 1639 Tage VassagoITCI 27.99$ (+14%)

Zahlen für Q3/20

  • Umsatz 7 Mio. $ (CAPLYTA)
  • Verlust 55 Mio. $
  • Cash 723 Mio. $
  • MK 2,2 Mrd. $

CAPLYTA seit der Zulassung mit den ersten Umsätzen. Starkes Finanzpolster durch das letzte Offering. Zudem zuletzt gute Studienergebnisse (in BD). Es ist gut vorstellbar, dass ITCI versuchen wird mit CAPLYTA Zulassungen in weiteren Indikationen zu erhalten.

https://ir.intracellulartherapies.com/...third-quarter-2020-financial

 

24.12.20 03:46

10 Postings, 349 Tage ItessanaLöschung


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Zeitpunkt: 26.12.20 13:43
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31.12.20 22:33

2983 Postings, 348 Tage WinsloaLöschung


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24.04.21 01:18

9 Postings, 228 Tage MarinabprkaLöschung


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24.04.21 13:11

9 Postings, 228 Tage SimonerrlfaLöschung


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25.04.21 01:56

9 Postings, 227 Tage MichelleyauyaLöschung


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10.05.21 17:29

8718 Postings, 1639 Tage VassagoITCI 36.21$ (+3%)

Zahlen für Q1/21

  • Umsatz 16 Mio. $  (CAPLYTA)
  • Verlust 53 Mio. $
  • Cash 613 Mio. $
  • MK 2,9 Mrd. $

Schönes Umsatzwachstum in Q1/21. Der nächste wichtige Schritt wäre eine Labelerweiterung in Richtung bipolarer Depressionen.

PDUFA target action date of December 17, 2021

https://ir.intracellulartherapies.com/...first-quarter-2021-financial

 

09.08.21 13:55

8718 Postings, 1639 Tage VassagoITCI 33.49$

Zahlen für Q2/21

  • Umsatz 19 Mio. $  (CAPLYTA)
  • Verlust 69 Mio. $
  • EPS -0,85$
  • Cash 556 Mio. $
  • MK 2,7 Mrd. $

- CAPLYTA supplemental new drug applications (sNDAs) for the treatment of bipolar depression are under review by the FDA, with a PDUFA target action date of December 17, 2021

Die Umsatzerwartungen der Analysten (von 19 Mio. $) wurden getroffen. Der EPS-Erwartungen wurden um 0,04$ leicht verfehlt.

https://ir.intracellulartherapies.com/...econd-quarter-2021-financial

 

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